Qual é o endereço de e -mail da FDA?

Resumo do artigo

Informações de contato da FDA

1. Como faço para enviar um e -mail para FDA?

Para enviar por e -mail o FDA, você pode enviar suas perguntas a [email protected].

2. Como você se comunica com o FDA?

Você pode entrar em contato com o FDA ligando 1-888-Info-FDA (1-888-463-6332) ou enviá -los por e -mail no departamento apropriado. Consulte a seção “Centros e escritórios da FDA de contato” ou pesquise no diretório do funcionário para obter informações de contato específicas.

3. Qual é o endereço de correspondência fornecido para o FDA?

O endereço de correspondência do FDA é 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993.

4. Como faço para enviar documentos ao FDA?

O FDA prefere envios por meio do FDA Electronic Submissions Gateway (ESG). Você pode encontrar mais informações na página da web do gateway. Para garantir o processamento automatizado, envie um formulário preenchido pela FDA com cada envio.

5. Posso escrever uma carta para o FDA?

Você pode enviar comentários sobre regulamentos propostos diretamente ao FDA por correio ou online em www.regulamentos.Gov. Esta plataforma também permite encontrar, ler e comentar sobre o Draft de Orientação da FDA e outros documentos relacionados.

6. Posso relatar ao FDA?

Os consumidores podem relatar reações adversas ou problemas com produtos regulados por FDA à agência. Você desempenha um papel importante na saúde pública, fornecendo essas informações. O FDA garante a segurança, a atacante e a rotulagem adequada dos alimentos.

7. O que é comunicação FDA?

O FDA publica comunicações de segurança de dispositivos médicos para analisar questões atuais e fornecer abordagens regulatórias e recomendações clínicas. Você pode encontrar as comunicações de segurança mais recentes listadas por ano. As comunicações mais antigas são marcadas como (arquivo).

8. Como envio um e -mail para uma reclamação do consumidor para o FDA?

Se você tiver perguntas gerais ou não tiver certeza de quem entrar em contato, entre em contato com a equipe de assuntos do paciente em 301-796-8460 ou [email protected].

9. Como faço para enviar um e -mail para o Centro de Controle de Documentos do FDA CDRH?

Se você tiver dúvidas sobre o Programa de Ecopy CDRH, entre em contato com os coordenadores do Programa de Ecopy CDRH em [email protected].

[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] Como faço para enviar um e -mail para FDA

Telefone: (301) 796-0356. E -mail: [email protected].
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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] Como você se comunica com o FDA

Entre em contato com FDACALL: 1-888-Info-FDA. (1-888-463-6332) E-mail: consulte os centros e escritórios da FDA de contato abaixo ou pesquise no diretório do funcionário.Escreva para: Food and Drug Administration. 10903 New Hampshire Ave. Prata de prata, MD 20993-0002.
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Endereço do site: 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993.

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] Como faço para enviar documentos ao FDA

FDA’s preferred method of submission is via the FDA Electronic Submissions Gateway (ESG). Para mais informações, consulte a página da web do Gateway de Submissões Eletrônicas. Para o processamento automatizado de seus envios, use o ESG e envie um formulário de preenchimento da FDA com cada envio.

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O público pode enviar comentários sobre o regulamento proposto diretamente à agência (por meio do correio ou online em www.regulamentos.Gov). Em regulamentos.GOV Você pode encontrar, ler e comentar sobre o Draft de Orientações da FDA e outros documentos relacionados à FDA.

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Os consumidores podem desempenhar um importante papel de saúde pública relatando ao FDA quaisquer reações adversas ou outros problemas com produtos que a agência regula. O FDA é responsável por garantir que os alimentos sejam seguros, saudáveis ​​e rotulados corretamente.

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O FDA publica comunicações de segurança de dispositivos médicos para descrever a análise do FDA de uma questão atual e fornecer abordagens regulatórias específicas e recomendações clínicas para gerenciamento de pacientes. As comunicações de segurança mais recentes estão listadas por ano. As comunicações de segurança mais antigas são indicadas por (arquivo).

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Para perguntas gerais, ou se você não tiver certeza de quem entrar em contato, entre em contato com a equipe de Assuntos do Paciente em 301-796-8460 ou [email protected].

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Se você tiver dúvidas sobre o Programa de Ecopy CDRH, entre em contato com os coordenadores do Programa de Ecopy CDRH em [email protected].

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] O que é FDA de envio eletrônico

O Gateway de Submissões Eletrônicas (ESG) da Food and Drug Administration (FDA) é uma solução em toda a agência para aceitar envios regulatórios eletrônicos. O FDA ESG permite o envio seguro de informações regulatórias de pré -mercado e pós -mercado para revisão.

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] Como faço para escrever uma resposta ao FDA

8 Dicas para escrever um FDA 483 Response3 Partes 3 de uma resposta FDA 483.Seja claro.Ser atraente.Antecipar questões em potencial – e abordá -las proativamente.Gerenciar cuidadosamente disputas.Apoie todas as reivindicações com fatos e dados concretos.Avalie sua resposta para obter qualidade e rigor.Demonstrar ação corretiva.

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] O que é carta de resposta da FDA

Uma carta de resposta completa reflete a revisão completa da FDA dos dados enviados em um aplicativo original ou aplicação abreviada (ou, quando apropriado, uma reenviamento) e quaisquer alterações que a agência revisou. A carta de resposta completa identificará quaisquer alterações que a agência ainda não tenha revisado.

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] Quais são os exemplos de violações da FDA

Adulterado, o que significa que o produto está contaminado, não é seguro ou não atende aos padrões aplicáveis; com marca incorreta, o que significa que os rótulos contêm informações falsas ou enganosas; um novo medicamento não aprovado; proibido ou restrito à venda.

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Os consumidores podem desempenhar um importante papel de saúde pública relatando ao FDA quaisquer reações adversas ou outros problemas com produtos que a agência regula. O FDA é responsável por garantir que os alimentos sejam seguros, saudáveis ​​e rotulados corretamente.

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] O que é uma resposta da FDA

Uma carta de resposta completa reflete a revisão completa da FDA dos dados enviados em um aplicativo original ou aplicação abreviada (ou, quando apropriado, uma reenviamento) e quaisquer alterações que a agência revisou. A carta de resposta completa identificará quaisquer alterações que a agência ainda não tenha revisado.

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] Como faço para enviar uma reclamação sobre um produto

Informações a serem incluídas em seu letter, o básico.Conte sua história.Diga à empresa como você deseja resolver o problema.Seja razoável.Arquive sua reclamação.Seu endereço.Sua cidade, estado, código postal. [Seu endereço de e -mail, se enviar por e -mail] Data.

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E -mail: [email protected].

(Leia mais sobre e -mail criptografado.)

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[wPremark Preset_name = “chat_message_1_my” icon_show = “0” Background_color = “#e0f3ff” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_radius = “30”] [WPREMARK_ICON ICON = “Quott-LEFT-Solid” 32 “Height =” 32 “] Qual é o número de telefone do Centro de Correio de Documentos FDA CDRH

Para entregas manuais (pessoalmente) ao CDRH White Oak Campus Edifício 66, entre em contato com 301-796-6597 para obter instruções. Para envios de CDRH por correio, você deve enviar sua ecopy ao CDRH DCC.

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Os envios eletrônicos devem incluir apenas formulários preenchidos pela FDA (e.g., 1571, 356h) e assinaturas eletrônicas para permitir o processamento automatizado da submissão. Os formulários FDA mais atuais estão disponíveis em www.FDA.Gov/Aboutfda/reportsmanualSforms/Forms. Imagens digitalizadas de formulários FDA não serão aceitas.

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Uma submissão eletrônica refere-se a um manuscrito enviado por meios eletrônicos: ou seja, por e-mail ou um formulário da web na Internet ou em um meio eletrônico, como um disco compacto, um disco rígido ou uma unidade flash USB. Tradicionalmente, um manuscrito se referiu a qualquer coisa que fosse explicitamente "escrito à mão".

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Eles podem ser alcançados ligando para 1-888-Info-FDA (1-888-463-6332).

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Se você precisar de informações ou se tiver dúvidas ou comentários sobre um produto médico, ligue para a linha de informações gratuitas da FDA, 1-888-Info-FDA (1-888-463-6332) Pressione 2 para relatar em Medwatch ou para instruções.

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Os consumidores podem desempenhar um importante papel de saúde pública relatando ao FDA quaisquer reações adversas ou outros problemas com produtos que a agência regula. O FDA é responsável por garantir que os alimentos sejam seguros, saudáveis ​​e rotulados corretamente.

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O FDA não regulamenta a prática de medicina, serviços médicos, o preço ou a disponibilidade de produtos médicos e se eles são reembolsados ​​pelo seguro de saúde ou pelo Medicare.

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A Food and Drug Administration regula alimentos, drogas, cosméticos, biológicos, dispositivos médicos e produtos de tabaco. Pesquisadores da FDA até avançam em saúde pública, ajudando a acelerar as inovações de produtos.

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